06.03.2025

Կուբան և ԵԱՏՄ-ն կհամագործակցեն դեղագործության ոլորտում. նոր հնարավորություններ ու մարտահրավերներ

- Մենք հուսով ենք, որ կուբացի դեղարտադրողները կկատարեն գրանցման դոսյեները ԵԱՏՄ ձևաչափի վերափոխելու անհրաժեշտ ընթացակարգերը մինչև 2025թ. վերջը։
01.03.2025

Հաստատվել են դեղերի ներդիր-թերթիկին ներկայացվող պահանջները

Հիմնական փոփոխությունները վերաբերել են բժշկական կիրառման հրահանգի ձևաչափինն՝ ներդիր թերթիկին. հանվել են մի շարք չօգտագործվող բաժիններ։
30.01.2025

Կենսաբանական դեղամիջոցների հետազոտությունների անցկացման կանոնները լրացվել են

Խոսքը նաև հատուկ մշակված սպանիչ T-լիմֆոցիտների հիման վրա պատրաստված հատուկ հակաուռուցքային դեղամիջոցների մասին է։
30.01.2025

Փոփոխություններ դեղերի գրանցման և փորձաքննության կանոններում

Փոփոխությունների փաթեթը նախատեսում է նաև դեղորայքային պատրաստուկի յուրաքանչյուր նոր դեղաձևի համար առանձին գրանցման վկայականի ձևակերպում։