● Արամ Սահակյան

Եվրասիական տնտեսական միության (ԵԱՏՄ) անդամ պետությունները դեկտեմբերի 29-ին ստորագրել են արձանագրություն, որով փոփոխություններ են կատարվում բժշկական արտադրանքների (բժշկական նշանակության արտադրանք և բժշկական տեխնիկա) շրջանառության միասնական սկզբունքների և կանոնների վերաբերյալ համաձայնագրում։

Ըստ այդ փոփոխությունների՝ ազգային կանոններով բժշկական արտադրանքների գրանցման անցումային շրջանը երկարաձգվում է մինչև 2028թ.։

Արձանագրության համաձայն՝ մինչև 2027թ. դեկտեմբերի 31-ը հնարավոր կլինի բժշկական արտադրանքների փորձաքննության և գրանցման հայտեր ներկայացնել՝

• ինչպես ԵԱՏՄ իրավական նորմերի,

• այնպես էլ՝ անդամ պետության ազգային օրենսդրության համաձայն։

Մինչ այս փոփոխությունը նման հնարավորություն նախատեսված էր միայն մինչև 2025թ. դեկտեմբերի 31-ը, իսկ նախատեսվում էր, որ 2026թ. հունվարի 1-ից բժշկական արտադրանքների գրանցումը կիրականացվի բացառապես ԵԱՏՄ միասնական կանոններով։

Փաստաթղթի ընդունմամբ՝ ԵԱՏՄ երկրները լրացուցիչ ժամանակ են ստանում ազգային գրանցման համակարգերը հարմարեցնելու և փուլային կերպով բժշկական արտադրանքների միասնական գրանցման համակարգին անցնելու համար։

Փոփոխություններն ուժի մեջ կմտնեն 2026թ. հունվարի 8-ից՝ ստորագրման օրվանից հետո 10 օրացուցային օրվա ավարտից հետո։ Փաստաթուղթը ամբողջությամբ ուժի մեջ կմտնի այն պահից, երբ Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովը ստանա ԵԱՏՄ բոլոր անդամ պետությունների կողմից անհրաժեշտ ներպետական ընթացակարգերի ավարտի մասին վերջին գրավոր ծանուցումը։